Свидетельство госрегистрации биологически активные добавки
  • ГОСТ-ЭКСПЕРТ — ОФОРМЛЕНИЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSTEXPERT.COM
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 9:00 до 19:00

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ

  • Главная
  • Свидетельство госрегистрации биологически активные добавки

ОТЗЫВЫ

Свидетельство государственной регистрации (СГР):

Процедура государственной регистрации проводится для подтверждения соответствия товара (продукции) принятым санитарным и гигиеническим нормам, установленными на территории Таможенного союза для дальнейшего законного. В результате этой процедуры оформляется разрешительный документ — свидетельство о государственной регистрации (СГР).

С июля 2010 года свидетельство о государственной регистрации продукции получило статус официальной замены санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) и на практике приобрело свою официальную юридическую силу на территории Таможенного союза. В свою очередь санитарно-эпидемиологическая экспертиза была заменена процедурой государственной регистрации. Государственная регистрация продукции представляет собой процедуру, необходимую для законного оборота (купля-продажа, производство, импорт и экспорт) товара на территории Таможенного союза.


Процесс оформления свидетельства госрегистрации (СГР):

  • Анализ имеющейся документации на продукцию и при необходимости ее доработка (либо разработка с нуля);
  • Проведение необходимых испытаний и исследований в аккредитованной лаборатории с последующим оформлением экспертного заключения (ЭЗ) на продукцию (возможен вариант оформления СГР без проведения испытаний и предоставления образцов);
  • Принятие решения о выдаче документа и внесения данных о продукции в государственный реестр Роспотребнадзора;
  • Выдача бланка свидетельства о государственной регистрации (СГР) и передача полного комплекта документации заказчику.

Какие документы нужны для оформления СГР?

Для отечественного изготовителя:

  • Заполненная заявка на оформление СГР (образец заявки тут);
  • Учредительные документы изготовителя, включая выписку из ЕГРЮЛ (скачать можно тут);
  • Описание продукции (область применения, состав, условия изготовления, этикетку, листы безопасности, инструкции по применению).

Для иностранного изготовителя:

  • Заполненная заявка на оформление СГР (образец заявки тут);
  • Сертификат качества продукции от той страны, где находится изготовитель (при наличии);
  • Описание продукции (область применения, состав, условия изготовления, этикетку, листы безопасности, инструкции по применению).

Для компании-импортера продукции:

  • Заполненная заявка на оформление СГР (образец заявки тут);
  • Учредительные документы изготовителя, включая выписку из ЕГРЮЛ (скачать можно тут);
  • Копия контракта на поставку продукции;
  • Описание продукции (область применения, состав, условия изготовления, этикетку, листы безопасности, инструкции по применению).

Оформление СГР проводится для различных целей и включает в себя подтверждение соответствия продукции установленным нормам качества и безопасности.

Главным правилом государственной регистрации продукции является следующее: регистрация отечественной продукции осуществляется на этапе подготовки к выпуску, а импортного товара до ввоза на территорию ТС. Государственную регистрацию продукции должны пройти любые впервые внедряемые в производство биологические вещества и отдельные виды продукции, которые могут представлять опасность для здоровья человека.

СГР не имеет срока действия, данное свидетельство действует на всей территории Таможенного союза, и не имеет значение в какой стране оно было оформлено.


Перечень товаров, для которых необходимо оформление СГР:

  • Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво;
  • Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты;
  • Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы;
  • Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты;
  • Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта;
  • Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии));
  • Товары бытовой химии;
  • Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;
  • Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
  • Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой);
  • Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

* Полный перечень продукции смотрите здесь.


Штат ГК «ГОСТ-Эксперт» по оформлению СГР:

Над выполнением каждого проекта работает команда специалистов. В команду входят:

  • Проект-менеджер по работе с клиентами и его помощник,
  • Эксперт по разработке (доработке) документации и его помощник,
  • Эксперт по подбору показателей для проведения испытаний,
  • Переводчики,
  • Эксперт-испытатель (при необходимости испытаний продукции),
  • Курьер.

Предоставляемые гарантии от ГК «ГОСТ-Эксперт»:

  • Сроки оказания услуг и конечные стоимости прописываются в договоре с заказчиком. При несоблюдении сроков мы возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляется страховая гарантия на размер государственной пошлины.
  • Перед заключением КАЖДОГО договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это значительно сокращает сроки выполнения работы и на 100% снижает ваши риски.

Наша команда с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Роспотребнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За 8 лет деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.

Внесение изменений в свидетельство госрегистрации (СГР):

Основанием для внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции или выдачи нового свидетельства о государственной регистрации продукции взамен утраченного является получение заявления о внесении изменений или выдаче нового свидетельства о государственной регистрации продукции взамен утраченного.

* Скачать бланк заявления можно тут.


Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

  • Выявление ошибок (опечаток) в бланке СГР, допущенных по вине уполномоченного органа (Роспотребнадзора);
  • Изменение организационно-правовой формы (например смена ООО на АО), юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;
  • Издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

В указанных выше случаях обращение продукции на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции, не приостанавливается.


При внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции выдается свидетельство о государственной регистрации продукции взамен переоформляемого, с присвоением номера и даты, соответствующих моменту внесения изменений.

Срок выполнения работы по внесению изменений в СГР обычно не превышает 15 рабочих дней.


При внесении изменений в свидетельство государственной регистрации продукции ранее выданное свидетельство о государственной регистрации продукции подлежит возврату в орган Роспотребнадзора, которым было выдано это свидетельство.

Обращаем ваше внимание: при изменении почтового (фактического) адреса производства продукции не допускается переоформление свидетельства о государственной регистрации.


Предоставляемые гарантии от ГК «ГОСТ-Эксперт»:

  • Сроки оказания услуг и конечные стоимости прописываются в договоре с заказчиком. При несоблюдении сроков мы возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляется страховая гарантия на размер государственной пошлины.
  • Перед заключением КАЖДОГО договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это значительно сокращает сроки выполнения работы и на 100% снижает ваши риски.

Наша команда с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Роспотребнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За 8 лет деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.

Отказное (разъяснительное) письмо Роспотребнадзора:

Отказное (разъяснительное) письмо Роспотребнадзора – это документ, направленный на урегулирование вопросов выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

Письмо является доказательством того, что указанная в нём продукция:

  • Не нуждается в государственной регистрации и оформлении свидетельства (СГР) в обязательном порядке за исключением продукции, попадающей во второй раздел списка товаров, которым требуется государственная регистрация (решение комиссии Таможенного Союза № 299) или перечень продукции с обязательной государственная регистрация (принятые технические регламенты ТС);
  • Не требует оценки санитарно-эпидемиологического состояния по причине принадлежности к группе товаров, для которых единые требования, по гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам не утверждены (решение комиссии Таможенного Союза № 299).

Отказное (разъяснительное) письмо Роспотребнадзора на продукцию представляет собой документ, составленный на типовом бланке формата А4. Его выдачей занимаются территориальные структуры Роспотребнадзора.

Оно имеет силу на территории России, и стран ТС (Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана). Документ теряет свою силу только после внесения изменений в список продукции, требующей в обязательном порядке санитарной оценки. Исключительное право подписи документа имеют руководитель Роспотребнадзора или его заместители. Заверяется письмо гербовой печатью.


Виды отказных (разъяснительных) писем Роспотребнадзора:

Письмо Роспотребнадзора для предоставления на таможне:

В случае возникновения конфликтной ситуации с таможенными органами по поводу идентификации товара по классификационным кодам ТН ВЭД либо ОКП, отказное письмо будет документом, достаточным для разрешения спора.

Не всегда у импортёров, экспортеров или представителей таможенного поста есть возможность определить является ли сертификация для товара обязательной. Выходом из такой ситуации будет оформление отказного письма для таможни, выдачей которого занимается ГК «ГОСТ-Эксперт»

Письмо Роспотребнадзора для торговли:

Покупатели могут требовать от продавца товаров оформления отказного письма для этой сферы. Документ составляется и предоставляется надзорным органом в случае возникновения спорной ситуации касающейся идентификации номенклатурных позиций.


Документы, необходимые для оформления письма:

  • Учредительные документы фирмы-заявителя, в том числе выписка ЕГРЮЛ (скачать можно тут)
  • Классификационные коды на продукцию по ТН ВЭД и ОКП (если этих кодов нет, то можем помочь с подборкой).
  • Описание на продукцию.

Предоставляемые гарантии от ГК «ГОСТ-Эксперт»:

  • Сроки оказания услуг и конечные стоимости прописываются в договоре с заказчиком. При несоблюдении сроков мы возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляется страховая гарантия на размер государственной пошлины.
  • Перед заключением КАЖДОГО договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это значительно сокращает сроки выполнения работы и на 100% снижает ваши риски.

Наша команда с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Роспотребнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За 8 лет деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.

Дополнительные услуги, оказываемые ГК «ГОСТ-Эксперт»

Помимо основного перечня услуг, связанного с взаимодействием с Роспотребнадзором, мы также любезно предлагаем вам следующие направления:

  • Разработка документации для продукции;
  • Консультация по вопросам получения свидетельства государственной регистрации (СГР);
  • Аудит конструкторской и эксплуатационной документации для продукции;
  • Исправление «ошибок» других центров и органов по сертификации;
  • Отправка уточняющих (разъяснительных) запросов в Роспотребнадзор;
  • Проведение испытаний продукции и товаров (собственная лаборатория);
  • Оформление товарного знака на продукцию;
  • Представление интересов зарубежных организаций на территории РФ (под ключ).

Предоставляемые гарантии от ГК «ГОСТ-Эксперт»:

  • Сроки оказания услуг и конечные стоимости прописываются в договоре с заказчиком. При несоблюдении сроков мы возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляется страховая гарантия на размер государственной пошлины.
  • Перед заключением КАЖДОГО договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это значительно сокращает сроки выполнения работы и на 100% снижает ваши риски.

Наша команда с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Роспотребнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За 8 лет деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.

Адрес:

119270, город Москва Хамовнический Вал 14

Телефон:

+7 (495) 199-72-57 многоканальный

Время работы:

с 9:00 утра до 19:00 вечера Воскресенье — выходной

ГОСТ-Эксперт — Главный по оформлению СГР!

Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image

Компания ГОСТ-Эксперт была сформирована в 2011 году и в настоящее время уверенно решает задачи производителей и поставщиков продукции и товаров, возникающие в условиях стремительно меняющейся экономической ситуации. Нам доверяют, поскольку ценят комплексный подход в работе, качественное и своевременное выполнение проектов, профессионализм и высокую степень ответственности.

Для нас важно и то, каким образом достигнут результат. Внимательно изучая мнения и пожелания клиентов, компания ГОСТ-Эксперт постоянно растет и совершенствуется. Мы стремимся сделать сотрудничество с нами простым и продуктивным, не изменяя основным принципам нашей деятельности: индивидуальный подход к каждому заказчику, обеспечение высокого качества услуг и достойное выполнение взятых на себя обязательств.

Предоставляемые услуги ГК ГОСТ-Эксперт

Отзывы о выполненной работе

Профессионализм в оформлении СГР на продукцию позволил приобрести неоценимые опыт и знания. Впоследствии это сделало нас одним из лидеров данной отрасли!

УЗНАЙТЕ ТОЧНУЮ СТОИМОСТЬ ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ

Отправьте ваш запрос в свободной форме на нашу почту ONLINE@GOSTEXPERT.COM, либо воспользуйтесь формой справа.

Гарантированно дадим ответ за 30 минут!

Позвонить нам в рабочее время можно по многоканальному телефону 8 (495) 199-72-57

Мы работаем с 9 утра до 19 вечера (без обеда)

* Если вы не нашли нужную услугу, это не означает, что мы не сможем помочь! Обращайтесь к нам и получите верный ответ на интересующий вопрос максимально быстро!

Будьте в курсе полезных новостей сферы (Мы против спама)