Токсикологические испытания для медицинских изделий
  • ГОСТ-ЭКСПЕРТ — ДОСТУПНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSTEXPERT.COM
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Токсикологические испытания для медицинских изделий

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЗДЕЛИЙ

ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Токсикологические испытания медицинских изделий

Для всех медицинских изделий, контактирующих с организмом человека при их использовании, назначаются токсикологические испытания. В основе токсикологии лежит определение уровня воздействия на организм человека и включает в себя проверку физико-химических, санитарно-химических, биологических показателей, в том числе биологических показателей в условиях in vitro и in vivo.


Медизделия предназначенные для контакта с организмом человека:

  • Медизделия контактирующие с поверхностью человека (с кожей);
  • Временно вводимые в организм человека медизделия;
  • Медизделия, предназначенные для имплантирования в организм человека.

В среднем токсикологические испытания проводятся не дольше двадцати дней, однако при необходимости проведения дополнительных испытаний этот срок может быть увеличен при согласии заказчика.


Предоставляемые гарантии:

  • Срок выполнения работы и конечная стоимость указывается в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляем страховую гарантию на госпошлину.
  • Перед заключением каждого договора команда специалистов проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.

Мы с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Росздравнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одним из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!