Свидетельство государственной регистрации (СГР):

Процедура государственной регистрации проводится для подтверждения соответствия товара (продукции) принятым санитарным и гигиеническим нормам, установленными на территории Таможенного союза для дальнейшего законного. В результате этой процедуры оформляется разрешительный документ — свидетельство о государственной регистрации (СГР).

С июля 2010 года свидетельство о государственной регистрации продукции получило статус официальной замены санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) и на практике приобрело свою официальную юридическую силу на территории Таможенного союза. В свою очередь санитарно-эпидемиологическая экспертиза была заменена процедурой государственной регистрации. Государственная регистрация продукции представляет собой процедуру, необходимую для законного оборота (купля-продажа, производство, импорт и экспорт) товара на территории Таможенного союза.

---

Процесс оформления свидетельства госрегистрации (СГР):

• Анализ имеющейся документации на продукцию и при необходимости ее доработка (либо разработка с нуля);
• Проведение необходимых испытаний и исследований в аккредитованной лаборатории с последующим оформлением экспертного заключения (ЭЗ) на продукцию (возможен вариант оформления СГР без проведения испытаний и предоставления образцов);
• Принятие решения о выдаче документа и внесения данных о продукции в государственный реестр Роспотребнадзора;
• Выдача бланка свидетельства о государственной регистрации (СГР) и передача полного комплекта документации заказчику.

---

Какие документы нужны для оформления СГР?

Для отечественного изготовителя:

• Заполненная заявка на оформление СГР (образец заявки тут);
• Учредительные документы изготовителя, включая выписку из ЕГРЮЛ (скачать можно тут);
• Описание продукции (область применения, состав, условия изготовления, этикетку, листы безопасности, инструкции по применению).

Для иностранного изготовителя:

• Заполненная заявка на оформление СГР (образец заявки тут);
• Сертификат качества продукции от той страны, где находится изготовитель (при наличии);
• Описание продукции (область применения, состав, условия изготовления, этикетку, листы безопасности, инструкции по применению).

Для компании-импортера продукции:

• Заполненная заявка на оформление СГР (образец заявки тут);
• Учредительные документы изготовителя, включая выписку из ЕГРЮЛ (скачать можно тут);
• Копия контракта на поставку продукции;
• Описание продукции (область применения, состав, условия изготовления, этикетку, листы безопасности, инструкции по применению).

---

Оформление СГР проводится для различных целей и включает в себя подтверждение соответствия продукции установленным нормам качества и безопасности.

Главным правилом государственной регистрации продукции является следующее: регистрация отечественной продукции осуществляется на этапе подготовки к выпуску, а импортного товара до ввоза на территорию ТС. Государственную регистрацию продукции должны пройти любые впервые внедряемые в производство биологические вещества и отдельные виды продукции, которые могут представлять опасность для здоровья человека.

СГР не имеет срока действия, данное свидетельство действует на всей территории Таможенного союза, и не имеет значение в какой стране оно было оформлено.

---

Перечень товаров, для которых необходимо оформление СГР:

• Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво;
• Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты;
• Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы;
• Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты;
• Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта;
• Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии));
• Товары бытовой химии;
• Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;
• Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой);
• Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

* Полный перечень продукции смотрите здесь.

---

Штат ГК «ГОСТ-Эксперт» по оформлению СГР:

Над выполнением каждого проекта работает команда специалистов. В команду входят:

• Проект-менеджер по работе с клиентами и его помощник,
• Эксперт по разработке (доработке) документации и его помощник,
• Эксперт по подбору показателей для проведения испытаний,
• Переводчики,
• Эксперт-испытатель (при необходимости испытаний продукции),
• Курьер.

---

Предоставляемые гарантии от ГК «ГОСТ-Эксперт»:

• Сроки оказания услуг и конечные стоимости прописываются в договоре с заказчиком. При несоблюдении сроков мы возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляется страховая гарантия на размер государственной пошлины.
• Перед заключением КАЖДОГО договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это значительно сокращает сроки выполнения работы и на 100% снижает ваши риски.

---

Наша команда с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Роспотребнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За 8 лет деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.