Сопутствующие услуги в регистрации медицинских изделий
  • ГОСТ-ЭКСПЕРТ — ДОСТУПНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • ONLINE@GOSTEXPERT.COM
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Сопутствующие услуги в регистрации медицинских изделий

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЗДЕЛИЙ

Дополнительные услуги, оказываемые ГК «ГОСТ-Эксперт»

Помимо основного перечня услуг, связанного с взаимодействием с Росздравнадзором, мы также предлагаем вам следующие направления:

    • Разрабатываем документацию для регистрации медицинского изделия;
    • Консультируем по вопросам регистрации медицинских изделий;
    • Проводим полный и частичный аудит конструкторской и эксплуатационной документации для медицинских изделий;
    • Исправляем «ошибок» других центров и органов по сертификации;
    • Оформляем разрешения на ввоз медицинских изделий;
    • Отправляем уточняющие (разъяснительные) запросы в Росздравнадзор;
    • Согласовываем и продлеваем сроки действия технических условий на медицинские изделия;
    • Подбираем вид номенклатурного классификатора для медицинских изделий;
    • Проводим различные испытания медицинских изделий;
    • Оформляем товарные знаки на медицинские изделия;
    • Представляем интересы зарубежных организаций на территории РФ (под ключ).

Предоставляемые гарантии от ГК «ГОСТ-Эксперт»:

  • Срок выполнения работы и конечная стоимость указывается в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляем страховую гарантию на госпошлину.
  • Перед заключением КАЖДОГО договора команда специалистов проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.

Мы с 2010 года занимается оказанием услуг при тесном взаимодействии с главным управлением Росздравнадзора и ведущими испытательными лабораториями. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одним из лидеров по оформлению разрешительных документов для медицинской продукции и изделий.