Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018
  • ГОСТ-ЭКСПЕРТ — ОФОРМЛЕНИЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSTEXPERT.COM
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018
Номер РУРЗН 2018/6876
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД232.50.13.110
Дата выдачи РУ28 февраля 2018
Номер реестровой записи Росздравнадзора24375
Наименование медицинского изделияНаборы игл для цемента костного
I. Набор игл для вертебропластики, варианты исполнения:
1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар канюлированный — 2 шт.;
— троакар — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— спица с метками глубины — 2 шт.
2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар канюлированный — 2 шт.;
— троакар — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— спица с метками глубины — 2 шт.
3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар со скошенным концом — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— стилет — 2 шт.
4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— стилет — 2 шт.
5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар со скошенным концом — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— стилет — 2 шт.
II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения:
1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
— игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
— игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения:
1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения:
1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
— игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
— игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
— игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель«Мёллер Медикал ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Юридический адрес изготовителя, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Вид медицинского изделия151370
Адрес производственной площадкиMöller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Для регистрации медицинских изделий присылайте запрос или звоните!