Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018

Главная
Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018

Номер РУ	РЗН 2018/6876
Класс опасности	2б
Код ОКП/ОКПД2	32.50.13.110
Дата выдачи РУ	28 февраля 2018
Номер реестровой записи Росздравнадзора	24375
Наименование медицинского изделия	Наборы игл для цемента костного I. Набор игл для вертебропластики, варианты исполнения: 1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: — игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.; — троакар канюлированный — 2 шт.; — троакар — 2 шт.; — инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.; — спица с метками глубины — 2 шт. 2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: — игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.; — троакар канюлированный — 2 шт.; — троакар — 2 шт.; — инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.; — спица с метками глубины — 2 шт. 3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: — игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.; — троакар со скошенным концом — 2 шт.; — инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.; — стилет — 2 шт. 4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: — игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.; — троакар — 2 шт.; — инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.; — стилет — 2 шт. 5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: — игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.; — троакар со скошенным концом — 2 шт.; — инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.; — стилет — 2 шт. II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения: 1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе: — игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе: — игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок — 1 шт.; — стилет — 1 шт. III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения: 1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: — игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения: 1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: — игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: — игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт. 3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: — игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм — 1 шт.; — стилет — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя	121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя	121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель	«Мёллер Медикал ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя	, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Юридический адрес изготовителя	, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Вид медицинского изделия	151370
Адрес производственной площадки	Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Для регистрации медицинских изделий присылайте запрос или звоните!