Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018
  • ГОСТ-ЭКСПЕРТ — ДОСТУПНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ!
  • ONLINE@GOSTEXPERT.COM
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Онлайн заявка

Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6876 от 28 февраля 2018
Номер РУ РЗН 2018/6876
Класс опасности 2б
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 28 февраля 2018
Номер реестровой записи Росздравнадзора 24375
Наименование медицинского изделия Наборы игл для цемента костного
I. Набор игл для вертебропластики, варианты исполнения:
1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар канюлированный — 2 шт.;
— троакар — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— спица с метками глубины — 2 шт.
2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар канюлированный — 2 шт.;
— троакар — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— спица с метками глубины — 2 шт.
3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар со скошенным концом — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— стилет — 2 шт.
4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— стилет — 2 шт.
5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе:
— игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— троакар со скошенным концом — 2 шт.;
— инъекционная игла с переходником Луер-Лок — 2 шт.;
— стилет — 2 шт.
II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения:
1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
— игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе:
— игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения:
1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе:
— игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения:
1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
— игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
— игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе:
— игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм — 1 шт.;
— стилет — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель «Мёллер Медикал ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Вид медицинского изделия 151370
Адрес производственной площадки Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Для регистрации медицинских изделий присылайте запрос или звоните!

© 2011-2022 Группа компаний «ГОСТ-Эксперт» / Group of companies "GOST-Expert"
Находясь на этом сайте вы принимаете условия политики конфиденциальности